如何進(jìn)口保健品?保健品進(jìn)口需要辦什么手續(xù)
如果按保健食品程序走,那需要先向中國SFDA申請進(jìn)口保健食品批件,獲得批號(hào)為國食健字J********的批件后才可以在中國境內(nèi)銷售。辦理批件所需申報(bào)資料參見下文。其中重要一點(diǎn)是該產(chǎn)品必須在國外已生產(chǎn)銷售一年以上。 另外需要注意的是申請下來的批件中載明的申報(bào)人為國外的廠家,這點(diǎn)是跟05年7月以前最大的不同。要做進(jìn)口產(chǎn)品代理的各位一定要提起重視,先跟老外約定好。
國產(chǎn)和進(jìn)口保健食品申報(bào)資料項(xiàng)目(1):
(一)保健食品注冊申請表。
(二)申請人身份證復(fù)印件或營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
(三)提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索材料(從國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索)。
(四)申請人對(duì)他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。
(五)提供商標(biāo)注冊證明文件(未注冊商標(biāo)的不需提供)。
(六)產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告(包括研發(fā)思路,功能篩選過程,預(yù)期效果等)。
(七)產(chǎn)品配方(原料和輔料)及配方依據(jù)。原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。
(八)功效成份/標(biāo)志性成份、含量及其檢驗(yàn)方法。
(九)生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料。
(十)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其起草說明(包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))。
(十一)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。
(十二)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料 ,包括:
1、試驗(yàn)申請表;
2、檢驗(yàn)單位的檢驗(yàn)受理簽收通知書;
3、安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告;
4、功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告;
5、興奮劑檢測報(bào)告;(僅限于申報(bào)緩解體力疲勞、減肥、改善生長發(fā)育功能的注冊申請)
6、功效成份檢測報(bào)告;
7、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告;
8、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報(bào)告;
9、其他檢驗(yàn)報(bào)告(如:原料鑒定報(bào)告、菌種毒力試驗(yàn)報(bào)告等)
(十三)產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿。
(十四)其它有助于產(chǎn)品評(píng)審的資料。
(十五)未啟封的最小銷售包裝的樣品2個(gè) 申請進(jìn)口保健食品注冊,除提供上述申報(bào)資料外,還必 須提供以下資料: 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)銷售1年以上的證明文件,該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國(地區(qū))的公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國中國使領(lǐng)館確認(rèn)。 生產(chǎn)國或地區(qū)有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。 生產(chǎn)國(地區(qū))或國際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))上市使用的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣。 連續(xù)三個(gè)批號(hào)的樣品,其數(shù)量為檢驗(yàn)所需量三倍。由境外廠商常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)的,應(yīng)當(dāng)提供《外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。 境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊事項(xiàng)的,需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
另:
個(gè)人小量進(jìn)口,可以通過香港中轉(zhuǎn)來簡化手續(xù)及降低費(fèi)用。詳情可咨詢
